今天分享“GSP认证财务部门要检查什么”,希望对大家有所帮助!
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药品GMP认证现场检查工作程序_药品gsp认证现场检查
1、本规程适用于药品GMP认证检查相关工作。 职责 1行政受理机构负责申请资料形式审查。
2、企业到省局受理大厅提交认证申请和申报材料 。药品安全监管处对申报材料形式审查 (5个工作日) 。中心对申报材料进行技术审查 (10个工作日) 。中心制定现场检查方案(10个工作日) 。
3、(4) 审查:省食品药品监督管理局应审核并批准现场检查报告。符合认证标准的,报国家食品药品监督管理局公告。如无异议,由省食品药品监督管理局出具药品GMP认证批准文件和药品GMP证书。
药房Gsp检查些什么
1、gsp的飞行检查是指检查:查追溯、查假劣药质量风控、查经营、查在岗、查冷链、是否伪造药品采购来源、查购销。查追溯。尤其是检查疫苗、特药、制品、国家集采药品的追溯体系是否完整。查假劣药质量风控。
2、查档案。检查药店员工的花名册、职称的原件、药店的各类证照、药店各类制度、任命文、质管讯息及健康、培训档案、是否在职在岗、药店证照是否齐全有效,对于店长及质管员、药师是否有盖有公司红章的任命文。2 查经营。
3、由此可见GSP认证检查之细致。 查各类记录及表格 在药店现场检查时,要货记录、养护记录、温湿度的记录、不合格药品的登记及处理记录、不良反应的报告记录、效期药品的催销表也是检查的重点项目。
新版gsp药品验收入库应当检查哪些证明文件
1、药品验收时需要核对药品生产许可证、药品GMP证书、营业执照复印件,需要加盖红印章,销售人员的法人委托书原件、身份证复印件,及向对方索取药品销售清单及销售发票。
2、一般情况向对方索取证明有:药品生产许可证(或者药品经营许可证)、药品GMP(或者GSP)证书、营业执照复印件,要加盖红印章滴;销售人员的法人委托书原件、身份证复印件;药品销售清单及销售发票。
3、药品监督管理部门对医疗机构使用药品的事项进行监督检查时,必须出示的证明文件有真实完整准确的记录、票据、数据、信息等相关资料。不得以任何理由拒绝、逃避、拖延或者阻碍检查。药品监督管理部门主管全国药品监督管理工作。
关于GSP认证财务部门要检查什么和新版gsp认证检查一般包括哪些项目的介绍到此就结束了,不知道你从中找到你需要的信息了吗 ?如果你还想了解更多这方面的信息,记得收藏关注本站。